케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 국제전기기술위원회(IEC)의 의료용전기제품 분야 의료용 전기기기, 소프트웨어 및 시스템의 용어 표준 제정안을 식품의약품안전처에 제출했다.
케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 의료용전기제품(IEC TC 62)의 SC A분과 전문위원회를 개최해 표준개발 및 용어 통일을 위한 `의료용 전기기기, 소프트웨어 및 시스템 용어 표준 제정안`을 마련하고 식품의약품안전처에 제출했다.
이번 `의료용 전기기기, 소프트웨어 및 시스템 용어 표준 제정안` 제정안은 의료용전기제품 전체 4개 분과(SC A·B·C·D분과)의 용어 표준 통합·제정 내용을 주요내용으로 담고 있으며 지난 2018년 제정된 `KS C 3598 의료용 전기기기·용어`의 폐지를 추진했다.
이번 SC A분과에서 제출한 제정안은 의료용전기제품(IEC TC 62/SC A·B·C·D분과) 전문위원회와 관련 분야 전문가로 구성된 `용어표준위원회`의 검증을 통해 최종 확정됐다.
용어 표준 제정을 통해 의료용전기제품(IEC TC 62)의 4개 분과의 용어를 통일함으로써 용어 혼용으로 인한 관련 산업 종사자의 혼란을 최소화하는 데 기여할 수 있을 것으로 기대된다.
올해 의료용전기제품 전문위원회에서는 용어 표준 이외에도 의료기기 국제표준의 안전 측면 개발 및 포함 지침에 대한 KS 개정안을 제출했으며 케이메디허브는 오는 10월 전문위원들의 IEC 국제 총회 참가를 적극 지원하며 국제표준화 활동을 이어갈 계획이다.
양진영 이사장은 "이번 용어 표준 통일을 통해 의료기기산업 내 혼란을 줄이고 협력 확대를 이끌 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
한편 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 지난 2017년 식품의약품안전처로부터 표준개발협력기관(COSD)으로 지정돼 의료용전기제품(IEC TC 62)의 국가표준화를 위한 전문위원회에 참가해 활동하고 있다.
강두용 기자kwondrumkakao@daum.net
