케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 의약생산센터 제제개발구역이 `안전관리 우수연구실` 인증 획득으로 우수한 안전관리 체계를 대외적으로 인정받았다.
안전관리 우수연구실로 선정된 제제개발구역은 신약후보물질의 임상용 완제의약품 연구개발, 해당 의약품의 안정성 시험용 생산 지원, 연속공정 및 나노입자 기반 고부가가치의 의약품 연구개발 등을 수행하는 곳이다. 또한 약학대학 실무실습 및 식약처 심사관 교육을 위한 실습의 장으로도 활용되는 만큼 안전관리에 만전을 기하고 있다.
제제개발구역은 심사에서 △제제 연구개발 공정별 위험성 평가 △사전 유해인자 분석 △안전관리 전 과정 문서화 및 정기 모니터링 △연구실 특성을 반영한 안전교육 및 사고대응 △구체적 업무분장 등 안전관리 체계의 탁월함을 인정받아 우수연구실에 선정됐다. 우수연구실 인증 현판과 상장은 지난달 말 수여됐다.
케이메디허브는 첨단의료기기개발지원센터 레이저실험실이 최우수연구실, 신약개발지원센터 질량분석연구실이 우수연구실로 선정된 데 이어 제제개발구역도 우수연구실로 지정되는 쾌거를 거두며 탁월한 안전관리 역량과 지속성을 공식적으로 입증받았다.
향후 다른 연구실에도 확대 적용하고 점진적으로 안전관리 우수 인증을 받은 연구실을 늘려나갈 계획이다.
강두용 기자kwondrumkakao@daum.net
